Naldemedine Tosylate e Alimento

O sumo de toranja pode aumentar os níveis sanguíneos de naldemedine. Isto pode aumentar os efeitos secundários e os sintomas de abstinência, tais como sudorese, lacrimejamento, corrimento nasal, calafrios, diarréia, dor abdominal, ansiedade, insônia, irritabilidade, inquietação, e bocejando. Você deve limitar o consumo de sumo de toranja e sumo de toranja durante o tratamento com naldemedine. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre como tomar este ou outros medicamentos que são prescritos. É importante informar o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa, incluindo vitaminas e ervas. Não pare de utilizar qualquer medicamento sem primeiro falar com o seu médico.

GERALMENTE EVITAR: o sumo de Toranja pode aumentar as concentrações plasmáticas de naldemedine. O mecanismo proposto é a inibição da CYP450 3A4 mediada metabolismo de primeira passagem na parede do intestino por certos compostos presentes na uva. Em estudos farmacocinéticos, naldemedine exposição sistêmica (AUC) foi maior em cerca de 90% pelo moderada CYP450 3A4: inibidor de fluconazol e de quase 200% por um potente inibidor de itraconazol. A interação não foi estudada com sumo de toranja. Em geral, o efeito de sumo de toranja concentração, dose e preparação dependentes, e pode variar muito entre as marcas. Certas misturas de sumo de toranja (por exemplo, dose alta, o dobro de força), por vezes, têm demonstrado potente inibição do CYP450 3A4, enquanto outras preparações (por exemplo, baixa dose, única força) têm demonstrado normalmente moderada inibição. Aumento da exposição à naldemedine pode precipitar sintomas de abstinência de opiáceos, tais como hiper-hidrose, lacrimation, rinorréia, calafrios, diarréia, dor abdominal, ansiedade, insônia, irritabilidade, inquietação, e bocejando.

A comida não afecta significativamente o total de biodisponibilidade de naldemedine. Quando administrado com uma refeição rica em gordura, a taxa de naldemedine absorção foi reduzida, mas não a extensão. Especificamente, naldemedine pico de concentração plasmática (Cmax) foi reduzido em aproximadamente 35% e tempo para atingir Cmax foi adiada a partir de 0,75 horas em jejum estado de 2,5 horas na fed estado, enquanto naldemedine AUC não foi significativamente alterado.

GESTÃO: Naldemedine pode ser tomado com ou sem alimentos. Os pacientes devem evitar o consumo de sumo de toranja e sumo de toranja durante o tratamento com naldemedine.