Valganciclovir Hydrochloride e Alimento

• Nome genérico: valganciclovir
• Formas farmacêuticas: não
• Outras marcas: Valcyte

Início do tratamento (terapia de indução) e a terapia de manutenção (profilaxia secundária) de a retinite por CMV em adultos infectados pelo HIV, incluindo aqueles com a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). Também utilizado para a gestão de retinite por CMV em certas infectados pelo HIV pacientes pediátricos.

Como outros antivirais, valganciclovir não é uma cura para a retinite por CMV; recidiva e/ou progressão da retinite por CMV possível, durante ou após a valganciclovir terapia.

Retinite é a mais comum manifestação clínica de CMV final de órgãos-doença em pacientes infectados pelo HIV e, de preferência, devem ser geridos em consulta com um oftalmologista familiarizado com o diagnóstico e tratamento de doenças da retina.

Selecione antiviral regime inicial para o tratamento da retinite por CMV em indivíduos infectados pelo HIV com base na localização e gravidade do CMV na retina, lesões, gravidade subjacente imunossupressão, concomitante a terapia de droga, e a capacidade do paciente para aderir ao regime de tratamento. Selecione antiviral regime para a terapia de manutenção com base na localização do CMV lesões de retina, a visão no olho contralateral, paciente imunológico e virológico de estado, e da resposta do doente à terapia anti-retroviral.

Para a gestão de imediato vista de risco de CMV na retina, lesões (por exemplo, dentro de 1,5 mm de fóvea) em adultos infectados pelo HIV e adolescentes, o CDC, o NIH, e IDSA estado que o preferido regime inicial de tratamento (terapia de indução) com intravitreal ganciclovir ou intravitreal foscarnet (1-4 doses ministradas ao longo de um período de 7-10 dias) em conjunto com a oral valganciclovir (duas vezes ao dia, por 14 a 21 dias), seguido por terapia de manutenção (profilaxia secundária) com oral valganciclovir (uma vez por dia). Um esquema alternativo recomendado por especialistas para a visão-ameaçando a retinite por CMV em adultos infectados pelo HIV e adolescentes é intravitreal ganciclovir ou intravitreal foscarnet (1-4 doses ministradas ao longo de um período de 7-10 dias) em conjunto com o IV ganciclovir (duas vezes ao dia, por 14 a 21 dias), seguido por terapia de manutenção (profilaxia secundária) com oral valganciclovir (uma vez por dia). Sistêmica antivirais (sem intravitreal antiviral) geralmente adequada para a gestão de retinite por CMV em pacientes com pequenas lesões periféricas.

Para a gestão da retinite por CMV em infectados pelo HIV pacientes pediátricos, o CDC, o NIH, IDSA, e outros afirmam que IV ganciclovir é a droga de escolha para o tratamento inicial (terapia de indução) e uma das várias opções para a terapia de manutenção (profilaxia secundária). Esses especialistas afirmam que oral valganciclovir pode ser considerada em crianças mais velhas e adolescentes de transição da IV ganciclovir oral, valganciclovir para completar o tratamento e/ou para a terapia de manutenção a seguir melhoria da retinite.

Por causa do risco de recaída, crônica, a terapia de manutenção (profilaxia secundária) de a retinite por CMV, geralmente, continuou até de reconstituição imune ocorre como resultado de uma eficaz terapia anti-retroviral. O CDC, o NIH, e IDSA estado que a descontinuação da terapia de manutenção da retinite por CMV pode ser considerado em adultos infectados pelo HIV e adolescentes se CMV lesões foram tratadas para ≥3 a 6 meses e estão inativos e não tem sido uma constante (por exemplo, de 3 a 6 meses) aumento de células T CD4+ contagem de >100/mm3 em resposta à terapia anti-retroviral. Embora a segurança de descontinuar a terapia de manutenção de retinite por CMV em infectados pelo HIV pacientes pediátricos não foi bem estudada, a descontinuação da terapêutica pode ser considerada em pessoas que recebem a terapia anti-retroviral que têm sustentado (i.é., >6 meses) aumento de células T CD4+ percentual de >15% (crianças <6 anos de idade) ou aumento de células T CD4+ contagem de >100/mm3 (crianças > 6 anos de idade).

Se a terapia de manutenção de CMV é descontinuado, continuar oftalmológicos regulares de monitoramento (ideal a cada 3-6 meses) para a detecção precoce do CMV de recaída ou de reconstituição imune uveíte. Se T CD4+ contagem de células diminui a <100/mm3 (adultos, adolescentes, crianças > 6 anos de idade) ou de células T CD4+ percentual diminui para menos de 15% (crianças <6 anos de idade), reinicie a retinite por CMV terapia de manutenção.

Apesar da segurança e eficácia não estabelecidas para a gestão de extraocular CMV infecções, tem sido recomendado como uma alternativa para CMV esofagite ou colite em adultos infectados pelo HIV.

O CDC, o NIH, e IDSA estado que IV ganciclovir geralmente a preferida antiviral em adultos infectados pelo HIV com CMV GI doença, mas de transição para via oral valganciclovir podem ser considerados para a gestão do CMV GI doença, quando o paciente pode tolerar e absorver medicamentos por via oral. Também pode considerar valganciclovir inicial para a gestão de CMV esofagite ou colite em pacientes com sintomas GI, que não interferem com a absorção oral.

Embora a segurança e a eficácia não foi estabelecida, tem sido utilizado para a gestão de sintomático CMV congênita da doença.

Transmissão de CMV de mães infectadas para fetos ocorre como resultado de uma materno virose e infecção transplacentária; perinatal, infecção também pode ocorrer a partir da exposição a CMV derramamento na mãe do trato genital. Aproximadamente 10% dos neonatos com congênita CMV infecção sintomática ao nascimento; a mortalidade é de cerca de 10% e cerca de 50-90% dos sintomáticos sobreviver neonatos experiência substancial morbidade (por exemplo, retardo mental, perda auditiva neurossensorial, microcefalia, convulsões). Risco de CMV congênita infecção resultante da primária materna CMV infecção pode ser maior e a doença mais grave do que a que resulta da reativação da mortalidade de mães CMV infecção.

AAP e outros recomendam valganciclovir ser levados em neonatos com moderada a severa sintomática congênita CMV (com ou sem a participação do CNS) quando um antiviral indicado. Regime de IV ganciclovir sozinhos ou seguidos por valganciclovir também tem sido utilizada.

O CDC, o NIH, IDSA, e outros estado considerar IV ganciclovir para o tratamento inicial de sintomático congênita CMV com a participação do CNS no expostos ao HIV ou bebês infectados com o HIV.

Antivirais não é geralmente recomendado para neonatos com assintomáticos congênita CMV infecção ou apenas levemente sintomática da infecção, sem evidências de participação do CNS.

Profilaxia para evitar a infecção e doença do CMV em adultos, os rins, o coração e o rim-pâncreas receptores de transplante considerados de alto risco para a doença (CMV-soronegativa destinatário/CMV-soropositivos doador).

Profilaxia para evitar a infecção e doença do CMV em pediátricos receptores de transplante renal de 4 meses a 16 anos de idade pediátrica e transplante de coração destinatários 1 mês a 16 anos de idade, considerados de alto risco (CMV-soronegativa destinatário/CMV-soropositivos doador).

Embora a segurança e a eficácia não foi estabelecida, tem sido usado para o tratamento preventivo de infecção por CMV em sólidos de órgãos transplantados (rim, coração, pâncreas).

Tem sido recomendado para a profilaxia ou o tratamento preventivo de CMV infecção em transplante de fígado destinatários; no entanto segurança e eficácia não estabelecidas no adulto ou pediátrico transplante de fígado de pacientes e de baixa eficácia relatado em um estudo em adultos.

Tem sido utilizado para a profilaxia ou o tratamento preventivo de infecção e doença do CMV em transplante de células tronco hematopoéticas (HSCT) destinatários.